ATC 質量流量提取技術 Mass Extraction
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ATC 質量流量提取技術 Mass Extraction

質量提取技術 Mass Extraction
美國 ATC 質量提取 Mass Extraction 技術基于稀薄氣流原理工作. 在真空條件下進行測試, 以達到更高的靈敏度. 此項專利技術特別適用于藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的泄漏檢測. 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的泄漏孔徑, 都可以通過 ATC 質量提取技術進行檢測. 因此, 該技術既適用于實驗室研發, 也適用于生產環境, 可實現穩定性控制以及 100% 自動化測試. 迄今為止, 美國 ATC 微流量泄漏測試儀在美國 FDA 實驗室以及全球各大制藥公司累積10余年的使用案例!上海伯東是美國 ATC Micro-Flow 微流量泄漏測試儀代理商!

質量提取技術 Mass Extraction 通過 FDA 認證 
2020年2月13日, ATC 質量提取泄漏測試儀通過了美國食品藥品監督管理局 Food and Drug Administration, 簡稱 FDA 的泄漏測試標準 F3287 認證. 獲批此認證意味著采用 ATC 微流量泄漏測試儀的公司將可節省數百小時的文書工作, 大幅縮短有泄漏測試要求的 FDA 審批流程. 通常, 當制藥公司推出新產品或更改現有產品時, 需要向 FDA 提交大量文件, 以獲批上市. 然而, 在 ATC 測試儀被納入 FDA 標準后, 采取 ATC 微流量泄漏測試儀的公司無需再提交各種與泄漏測試, 測試流程, 水分侵入及包裝測試相關的文件. 制造商只需聲明其產品采用并遵照相關標準, 經 ATC 微流量泄漏測試儀進行泄漏測試, 符合 FDA F3287 標準即可!
ATC 微流量空氣泄漏測試

ATC 微流量空氣泄漏測試儀 (真空)
通過使用 Micro-Flow 傳感器技術中的質量流量 Mass Extraction 技術. 為了達到更高的靈敏度, 需要在真空條件下進行泄漏測試, 憑借此技術, 可測泄漏率 7X10-7 sccs(≈ 1 X10-7 mbar l/s) 相當于 0.2um的泄漏孔徑, 滿足制藥行業 1μm 標準!
上海伯東美國 ATC 公司運用質量抽取技術精密測試無菌藥品密閉容器的密封完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入.
ATC Micro-Flow 微流量空氣泄漏測試儀
           E-PDQ (MQ)                             VE2                                   ME3                                     ME2


ATC 真空泄漏測試儀型號和參數

型號

VE2

ME3

ME2

泄漏率 /
靈敏度

1 X 10-4 sccs
≈ 1X10-4 mbar l/s
相當于 3um 的泄漏孔徑

在 2 psia(≈ 138 mbar 絕對壓力)下為 1X10-4 sccs≈ 1X10-4 mbar l/s, 相當于 3um 的泄漏孔徑
在 0.02 psia(≈ 1 mbar 絕對壓力)下為 7X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s, 相當于 0.2um 的泄漏孔徑

壓力范圍

2 psia(≈ 138 mbar 絕對壓力)到大氣壓力

0.01 psia(1 mbar 絕對壓力)到大氣壓力

Advanced Test Concepts, Inc. 美國 ATC 提供空氣泄漏檢測儀, 獲得 SAE, USP (1207), 美國 FDA ASTM (F3287-17) 等認證. 專利 Micro-Flow 微流空氣泄漏試驗技術, 通過加壓或抽真空方式, 測試產品的密封性. ATC 提供整套泄漏和密封性解決方案. 適用于制藥包裝, 汽車油管, 電子產品防水測試. ATC 憑借微流量傳感器的發明專利, 氣密性檢測儀為泄漏和密封性的測試領域開啟了新的一頁.

若您需要進一步的了解美國 ATC 微流量空氣泄漏測試儀, 請參考以下聯絡方式
上海伯東: 葉小姐                                  臺灣伯東: 王小姐
T: +86-21-5046-3511 ext 109             T: +886-3-567-9508 ext 161
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